自2011年、2012年發布號稱“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的討論稿和正式稿后,我國抗菌類藥物的臨床使用步入限抗令下的新常態。
此后年年均有國家或地方的相關政策、通知出臺,在2015年發布了《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》,甚至在2016年衛計委、CFDA等十四部委聯合發布《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,將“限抗令”納入國家戰略規劃。但是,有些抗菌藥卻受到國家政策的支持!
▍《“十三五”全國結核病防治規劃》發布
2月16日,國務院發布《“十三五”全國結核病防治規劃》,指出目前我國仍是全球30個結核病高負擔國家之一,每年新發結核病患者約90萬例,位居全球第3位。采取多種途徑綜合的防治措施,完善防治服務體系,尤其是要完善兒童結核病防治措施。預期到2020年,肺結核發病和死亡人數進一步減少,全國肺結核發病率下降到58/10萬以下,疫情偏高地區肺結核發病率較2015年下降20%。
該規劃中尤其需要引起醫藥人注目的是特別提出要加強保障抗結核藥品供應,完善藥品采購機制,根據藥品特性和市場競爭情況,實行分類采購,確保采購藥品質量安全、價格合理、供應充足。
鼓勵各省(區、市)藥品采購機構探索開展抗結核藥品聯合采購。對臨床必需、市場價格低、臨床用量小的抗結核藥品實行集中掛網,由醫院與企業議價采購,保障治療用藥需求。
▍在結核病臨床路徑中高頻次出現的抗菌藥
2016年12月8日,國家衛生計生委辦公廳發布關于實施有關病種臨床路徑的通知,通過中華醫學會發布1010個病種的臨床路徑,筆者通過檢索發現,與結核病相關的病種臨床路徑有8個,主要為肺結核相關的疾病。其中具體提到治療用藥的結核病病種相關路徑有6個,涉及主要治療用藥品種有22個。
分病種來看,單個結核相關病種涉及藥物最多的達20個,詳細情況如下:
注:根據藥學會發布的臨床路徑整理
這22個藥品中有乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平、異煙肼四個藥品在臨床路徑中高頻次出現,在4-5個結核相關病種的臨床路徑中均有出現。
▍受政策支持的抗菌藥
從治療結核病臨床路徑涉及的藥品所屬的藥品分類來看,這些藥品中除潑尼松外,其他藥品屬于抗菌類藥品。具體情況如下:
《“十三五”全國結核病防治規劃》中明確提出要保障結核病治療相關藥品的供應,而這些藥品又均屬于臨床路徑中所提到的藥品,可見這些抗菌類藥物的生產、銷售均會受到相關政策的支持和鼓勵,而不會受到“限抗令”的影響。相應地,這些藥品的相關生產銷售廠家將會受益。
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