昨日（9月4日），浙江省藥械采購中心發布《關于公布部分藥品GMP證書核查處理情況的通知》，少腹逐瘀丸等7個產品由于藥品GMP等問題，被暫停在線交易（掛網）資格。

　本次被暫停交易的7個產品中，涉及吉林省鑫輝藥業有限公司、重慶賽維藥業有限公司、福州海王福藥制藥有限公司三家企業。據此前藥監部門的通報，這三家藥企均被收回一張或數張GMP證書。

　　三家藥企被收GMP證書情況：

　　8月8日，吉林省藥監局收回吉林省鑫輝藥業有限公司《藥品GMP證書》，證書編號JL20130030，認證范圍為片劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸）、顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、糖漿劑、酊劑（含外用）（含中藥前處理及提取）。

　　8月10日，重慶市藥監局收回重慶賽維藥業有限公司4張《藥品GMP證書》。其中，證書編號CQ20130015的認證范圍為膠囊劑、原料藥（普瑞巴林）；證書編號CQ20150033的認證范圍為原料藥（格列美脲、普瑞巴林）；證書編號CQ20160016的認證范圍為片劑；出口歐盟證明CQ170010的認證范圍為磷酸利美尼定。

　　8月16日，福建省藥監局收回福州海王福藥制藥有限公司大溶量注射劑[一車間（2號線號）]的《藥品GMP證書》，證書編號CN20130443。

　　▍GMP被收回對藥企影響巨大

　　說到GMP，對于藥企來說最重要的，就是其能不能生產藥品，生產的藥品能不能賣。

　　大家都知道，藥企要生產合格的藥品，必須具備相應的藥品GMP證書，如果證書被收回或撤銷了，那當然不能生產藥品，即使違規生產的藥品也不能上市售賣，必須銷毀。

　　那么，被收回GMP證書之前生產的藥品，能賣嗎？

　　藥企生產管理人士在接受筆者采訪時表示，被收回GMP證書之前生產的藥品，原則上不可以上市銷售的。因為所有藥品經營企業，是在審核生產企業的資質（含GMP證書）合格，且在有效期內，才可以企業生產的藥品。如GMP證書被收回，意味著相應的產品失去合法銷售的資質，如再銷售就屬于違規。必須是在上產企業重新獲取GMP證書后，生產的藥品才能上市銷售。

　　這么看來，GMP被收回對藥企影響是不可估量的。在GMP被收之前生產的所有藥品，均不能在市面上銷售，即使上市了，也要進行召回。這對于藥企而言，是一大損失。上文提到的三家藥企被暫停交易的7個藥品，就是活生生的例子。

　　所以說，在藥監部門日趨嚴格的飛檢下，藥企想要安安穩穩的在市場立足，就必須合規。否則，說不定哪天在藥監部門嚴厲的飛檢下，或許就這么被遺憾的淘汰了。